器械简讯

器械简讯

宣城市医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少?是否可以参照GSP中关于温区的划分定义?_宣城市咨询公司【全国可办

2023-02-01 19:33:34     1330
咨询内容:医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少?是否可以参照GSP中关于温区的划分定义?


回复:根据《医疗器械生产质量管理规范》第十七条的规定:企业的仓储区应能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求。企业应根据产品特性确定储存条件并确保仓储条件持续满足要求。温区的划分可参考《中国药典》要求。


医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


宣城市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在宣城市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为宣城市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉宣城市医疗器械备案政策,可以为宣城市企业提供高效、专业的备案服务。

宣城市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药

镇江捷诚医药服务致力于为宣城市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉宣城市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。宣城市的医疗器械企业欢迎咨询合作。

经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏