咨询内容:老师: 您好,一台医用冷柜(有医疗器械注册证),设备厂家标示的温度范围是-10~-20 度,我们的产品贮存温度是-10~-30,日常监控时,冷柜温度为-25 度左右,检查老师说我们超过冰箱的范围了?如果我们通过验证,证明冷柜的-25 度是准确的,可继续使用?
回复:您好!根据您的文字描述判断存在以下问题:第一是产品的贮存温度范围超出了该医 用冷柜标示的温度范围,第二是日常使用时冷柜温度也超出了其标示的温度范围。建议更换 能够涵盖产品储存温度范围的冷柜。

来源:网络 或国家官网
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某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。