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器械简讯
宣城市生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？_宣城市咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:51:09
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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？
答：货架有效期研究过程中，如涉及产品的生物相容性随时间可能发生改变的，还需进行生物学评价。
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
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医疗器械网络销售是近年来的监管重点。宣城市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为宣城市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助宣城市企业合规开展线上业务。
